抗腫瘤藥物市場(chǎng)取得重大進(jìn)展。FDA腫瘤藥物專家咨詢委員會(huì)(ODAC)日前一致推薦批準(zhǔn)諾華CAR-T療法Tisagenlecleucel(CTL-019)上市。FDA將于10月3日前依據(jù)專家意見做出最終審批決定。CTL-019大概率將成為全球首個(gè)上市的CAR-T療法新藥，將對(duì)行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重大影響。

多位業(yè)內(nèi)專家告訴中國(guó)證券報(bào)記者，醫(yī)療前沿領(lǐng)域，免疫治療技術(shù)，中國(guó)與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家差距相對(duì)較小。免疫治療有望成為抗癌市場(chǎng)投資熱點(diǎn)。國(guó)內(nèi)企業(yè)在普通細(xì)胞治療領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，短時(shí)間內(nèi)有望實(shí)現(xiàn)規(guī)模化應(yīng)用。

上市公司積極布局

海外市場(chǎng)，諾華、Juno和Kite在CAR-T治療領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，并在商業(yè)化CAR-T療法方面展開激烈競(jìng)爭(zhēng)。

今年3月，諾華治療急淋白血病的CAR-T產(chǎn)品CTL019獲得FDA首個(gè)優(yōu)先審批資格，并在7月12日獲得FDA腫瘤藥物專家咨詢委員會(huì)(ODAC)一致推薦。今年5月，美國(guó)FDA為Kite首款CAR-T療法axicabtagene ciloleucel的生物制劑許可申請(qǐng)頒發(fā)了優(yōu)先審評(píng)資格，計(jì)劃于今年11月底做出批復(fù)。